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Latest / Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos

Guia da Pure Global para o Registo de Dispositivos Médicos em Singapura

Neste episódio, mergulhamos no processo de registo de dispositivos médicos em Singapura, delineando os passos críticos para aceder a este mercado-chave do Sudeste Asiático. Cobrimos o papel da Health Sciences Authority (HSA), o sistema de classificação de risco de quatro níveis e a exigência crucial de um representante local ("Registrant"). Descubra como as aprovações regulamentares existentes podem acelerar a sua entrada no mercado através das vias de avaliação acelerada da HSA. - Qual é o primeiro passo para registar um dispositivo médico em Singapura? - Como é que a classificação de risco…

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