Clasificación de Dispositivos Médicos de la NMPA de China: Nuevo Proceso de Ajuste Dinámico

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 9, 2026 · 5m

A partir del 1 de junio de 2026, la NMPA de China implementó un nuevo procedimiento de ajuste dinámico para la clasificación de dispositivos médicos, reemplazando el catálogo estático anterior. Este episodio explica cómo este cambio hacia un sistema de clasificación en evolución continua, detallado en los anuncios No. 52 y 53, requiere que los fabricantes monitoreen constantemente los cambios que podrían afectar sus vías regulatorias, cronogramas y costos para el acceso al mercado chino. Key Questions: - ¿Qué es el nuevo procedimiento de ajuste dinámico de la NMPA de China? - ¿Cómo afecta…