Hiện Đại Hóa MDEL của Bộ Y tế Canada 2026: Các Thay Đổi cho Nhà Nhập Khẩu và Phân Phối

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jul 1, 2026 · 5m

Trong tập này, chúng tôi thảo luận về các sửa đổi cuối cùng của Bộ Y tế Canada (Health Canada) đối với khuôn khổ Giấy phép Cơ sở Thiết bị Y tế (MDEL), được công bố vào ngày 17 tháng 6 năm 2024 và có hiệu lực vào ngày 14 tháng 12 năm 2026. Chúng tôi phân tích ba thay đổi chính ảnh hưởng đến các nhà nhập khẩu, nhà phân phối và nhà sản xuất thiết bị Loại I: việc loại bỏ yêu cầu MDEL đối với một số nhà phân phối nước ngoài, yêu cầu bắt buộc mới về danh sách nhà cung cấp và việc chính thức hóa các quy trình được lập thành văn bản như một yêu cầu pháp lý. Key Questions: - Những thay đổi chính trong…