Japón: Recupere el Control de su Dispositivo Médico con un D-MAH Independiente

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 5, 2025 · 3m

Este episodio explora la decisión crítica que enfrentan los fabricantes de dispositivos médicos en Japón: elegir entre un distribuidor como Titular de Autorización de Comercialización (MAH) o un Titular Designado de Autorización de Comercialización (D-MAH) independiente. Analizamos los riesgos de ceder el control de su registro a un distribuidor, incluyendo la pérdida de propiedad intelectual y las dificultades para cambiar de socio comercial, y detallamos los beneficios estratégicos de utilizar un D-MAH independiente para mantener el control, la flexibilidad y la seguridad regulatoria en el…