China NMPA: Novas Diretrizes de 2026 para Dispositivos Médicos e Ações Imediatas

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 31, 2026 · 5m

Em 21 de julho de 2026, a NMPA da China publicou 57 diretrizes técnicas finalizadas para dispositivos médicos, impactando uma vasta gama de produtos, desde cardiovasculares a anestesiologia. Este episódio analisa o significado desta grande publicação num único dia e detalha as ações imediatas que os fabricantes devem tomar. Discutimos a importância de realizar análises de lacunas na documentação técnica, relatórios de teste e evidências clínicas para garantir a conformidade em novos registros e renovações, evitando atrasos dispendiosos no acesso ao mercado chinês. Key Questions: - O que mudou…