Giám sát Thiết bị Y tế tại Brazil ANVISA: Lời kêu gọi Công khai số 4/2026 về Tecnovigilância

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Sep 27, 2026 · 5m

Cơ quan Quản lý Y tế Brazil, ANVISA, đã mở Lời kêu gọi Công khai số 4/2026 để thu thập phản hồi về việc sửa đổi toàn diện khuôn khổ giám sát hậu mãi thiết bị y tế (Tecnovigilância). Tập này phân tích phạm vi của bản sửa đổi được đề xuất, nhấn mạnh vào những thách thức liên quan đến Phần mềm Dưới dạng Thiết bị Y tế (SaMD) và AI, thời hạn gửi phản hồi vào giữa tháng 10 năm 2026, và tầm quan trọng chiến lược đối với các nhà sản xuất trong việc đóng góp vào tương lai của các quy định tại Brazil. Key Questions: - Lời kêu gọi Công khai số 4/2026 của ANVISA là gì? - Những thay đổi nào được đề xuất…