Brasile ANVISA Bando N. 4/2026: Scadenza per Feedback su SaMD e AI nella Tecnovigilância

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 14, 2026 · 5m

In questo episodio, analizziamo il Bando Pubblico N. 4/2026 dell'ANVISA brasiliana, che invita a presentare commenti sulla revisione del quadro di Tecnovigilância (vigilanza post-commercializzazione), con un focus specifico sulle sfide poste dal Software come Dispositivo Medico (SaMD) e dall'Intelligenza Artificiale (IA). Discutiamo dell'importanza di questa consultazione, di chi è interessato e dei passaggi pratici che i produttori dovrebbero intraprendere prima della scadenza di metà ottobre 2026 per influenzare la futura regolamentazione in Brasile. Key Questions: - Perché l'ANVISA sta…