Brasil ANVISA Tecnovigilância: O Que Esperar Após a Consulta Pública de 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 21, 2026 · 7m

Este episódio analisa o encerramento da consulta pública da ANVISA (Chamada de Contribuições nº 4/2026) em 16 de julho de 2026, focada num novo quadro regulatório para a tecnovigilância de dispositivos médicos no Brasil. Discutimos as mudanças esperadas nos requisitos de notificação de eventos adversos e vigilância pós-comercialização, o alinhamento com as normas internacionais e as medidas práticas que os fabricantes devem tomar para se prepararem para a nova regulamentação. Key Questions: - O que significa o encerramento da consulta pública da ANVISA sobre tecnovigilância? - Quais são as…