IA Médica y Sesgo Algorítmico: Evitando Retiros del Mercado en la UE y EE.UU.

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Mar 8, 2026 · 2m

En este episodio, analizamos cómo los reguladores globales, incluyendo la FDA y las autoridades de la UE, están aumentando la presión sobre los fabricantes de dispositivos médicos con IA para que aborden el sesgo algorítmico. Discutimos por qué los algoritmos de "caja negra" ya no son aceptables y exploramos las graves consecuencias comerciales, como los retiros del mercado, de no garantizar un rendimiento equitativo en diversas poblaciones de pacientes. - ¿Qué es el sesgo algorítmico (algorithmic bias) en los diagnósticos de IA? - ¿Por qué los reguladores de EE.UU. y la UE están rechazando…