แนวทางการตรวจสอบ GMP ของ NMPA จีน: สิ่งที่ผู้ผลิตต้องเตรียมพร้อมก่อน 1 พ.ย. 2026

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Oct 27, 2026 · 4m

ตอนนี้จะครอบคลุมถึงแนวทางการตรวจสอบฉบับสุดท้ายของ NMPA สำหรับหลักเกณฑ์ GMP เครื่องมือแพทย์ฉบับปรับปรุงของจีน ซึ่งจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 พฤศจิกายน 2026 เราจะอภิปรายเกี่ยวกับรายการตรวจสอบ 200 รายการ โดยเน้นที่ 39 ประเด็นสำคัญอย่างยิ่งที่ผู้ผลิตต้องจัดการเพื่อหลีกเลี่ยงการถูกบังคับใช้กฎหมาย เรียนรู้ขั้นตอนปฏิบัติที่ทีมของคุณต้องทำในตอนนี้เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบที่สำคัญนี้ Key Questions: - แนวทางการตรวจสอบ GMP ฉบับใหม่ของ NMPA จีนคืออะไร? - วันที่มีผลบังคับใช้คือเมื่อไหร่ และเหตุใดจึงสำคัญ? - รายการตรวจสอบที่ "สำคัญอย่างยิ่ง" (critical) 39…