Viés em Diagnósticos de IA: Navegando as Novas Regulamentações da FDA e da UE

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Mar 4, 2026 · 2m

Neste episódio, exploramos as crescentes exigências regulatórias da FDA e da União Europeia sobre a mitigação de viés em diagnósticos de IA. Discutimos como os algoritmos de "caixa preta" podem levar a resultados de saúde desiguais e o que os fabricantes de dispositivos médicos devem fazer para garantir um desempenho equitativo e manter o acesso ao mercado. - O que são algoritmos de diagnóstico de "caixa preta" (black box)? - Como pode o viés nos dados de treino da IA prejudicar diferentes grupos de pacientes? - Que novas provas estão a FDA e a UE a exigir aos fabricantes de dispositivos de…