Hướng dẫn Kiểm tra GMP của NMPA Trung Quốc: Những Điều Cần Biết về 39 Hạng mục Trọng yếu

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jul 23, 2026 · 4m

Tập này phân tích dự thảo 'Hướng dẫn Kiểm tra theo Thực hành Sản xuất Tốt Thiết bị Y tế' (GMP) được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) công bố vào tháng 6 năm 2026. Chúng tôi thảo luận về sự chuyển đổi quan trọng sang phương pháp giám sát dựa trên rủi ro và vòng đời sản phẩm, ý nghĩa của 39 hạng mục kiểm tra trọng yếu, và các bước thực tế mà các nhà sản xuất nên thực hiện ngay bây giờ để chuẩn bị cho các cuộc kiểm tra nghiêm ngặt hơn trong tương lai. Key Questions: - Hướng dẫn dự thảo mới về kiểm tra GMP của NMPA Trung Quốc có ý nghĩa gì đối với các nhà sản xuất? - Sự thay…