Chi Phí Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Brazil: Hướng dẫn từ Pure Global

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 19, 2025 · 2m

Tập podcast này đi sâu vào các chi phí liên quan đến việc đăng ký thiết bị y tế tại Brazil thông qua ANVISA. Chúng tôi phân tích chi tiết các khoản phí cho từng loại thiết bị, từ Class I đến Class IV, làm rõ về chi phí chứng nhận BGMP bắt buộc và các yêu cầu bổ sung như INMETRO và ANATEL. Những câu hỏi chính: - Chi phí để đăng ký thiết bị y tế tại thị trường Brazil là bao nhiêu? - Sự khác biệt về chi phí giữa thiết bị y tế Class I/II và Class III/IV là gì? - Chứng nhận BGMP là gì và tại sao nó lại chiếm một phần lớn chi phí? - Khi nào thiết bị của bạn cần chứng nhận INMETRO hoặc ANATEL? - Làm…