Guia da Pure Global: Classificação de Risco de Dispositivos Médicos da ANVISA no Brasil

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 17, 2025 · 3m

Neste episódio, detalhamos o sistema de classificação de risco de dispositivos médicos da ANVISA no Brasil, conforme estabelecido pela RDC 751/2022. Explicamos as quatro classes de risco, as vias regulatórias de Notificação e Registro, e os requisitos essenciais para fabricantes que buscam acesso ao mercado brasileiro, incluindo a certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e a necessidade de um Brazilian Registration Holder (BRH). - Qual é a importância da Resolução RDC 751/2022 da ANVISA, em vigor desde 1 de março de 2023? - Como os dispositivos médicos são classificados no Brasil? -…