Ihr Freiverkaufszertifikat für Medizinprodukte: Wer darf den Antrag stellen?

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 28, 2025 · 3m

In dieser Folge klären wir, wer genau berechtigt ist, ein Freiverkaufszertifikat (FSC) für den Export von Medizinprodukten zu beantragen. Wir untersuchen die unterschiedlichen Anforderungen und Prozesse in der Europäischen Union und den USA und erläutern die entscheidenden Rollen von Herstellern, Bevollmächtigten und Exporteuren. • Wer ist der Hauptantragsteller für ein Freiverkaufszertifikat? • Welche Rolle spielt der Europäische Bevollmächtigte (EAR) im EU-Antragsprozess? • Wie unterscheidet sich das Verfahren der FDA in den USA? • Kann ein Distributor oder Händler ein FSC direkt…