Guida COFEPRIS sul Percorso di Equivalenza: Novità 2026 per i Fabbricanti di Dispositivi Medici in Messico

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Aug 5, 2026 · 5m

In questo episodio, analizziamo la nuova guida pubblicata da COFEPRIS in Messico a fine luglio 2026. Questa guida chiarisce i requisiti documentali per i percorsi di registrazione di equivalenza e abbreviati, offrendo ai fabbricanti un percorso più prevedibile per l'accesso al mercato sfruttando le approvazioni esistenti da parte di autorità di regolamentazione come la FDA statunitense, Health Canada o gli organismi notificati dell'UE. Discutiamo le principali considerazioni sulla sottomissione, le azioni pratiche per i team di regolamentazione e come questo cambiamento influisce sulla vostra…