India CDSCO Regole di Sterilizzazione: Cosa Cambia per le Licenze di Prestito (Loan Licence) dei Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Aug 27, 2026 · 5m

Il 24 agosto 2026, la CDSCO indiana ha modificato le Medical Devices Rules del 2017, eliminando l'obbligo di una 'licenza di prestito' (loan licence) separata per i produttori di dispositivi medici che esternalizzano la sterilizzazione. Questo episodio spiega le implicazioni di questa modifica, i nuovi requisiti di etichettatura che impongono di indicare il nome, l'indirizzo e la data della sterilizzazione, e le azioni pratiche che le aziende devono intraprendere durante il periodo di transizione di sei mesi per garantire la conformità. Key Questions: - Cosa è cambiato nelle regole di…