สิงคโปร์ HSA: เส้นทางขึ้นทะเบียนใหม่สำหรับเครื่องมือแพทย์ในช่องทาง Special Access Route (SAR)

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Sep 6, 2026 · 5m

ตอนนี้จะเจาะลึกเกี่ยวกับโครงการสนับสนุนการขึ้นทะเบียน (Registration Support Initiative) ใหม่ของหน่วยงานวิทยาศาสตร์สุขภาพของสิงคโปร์ (HSA) ซึ่งเปิดตัวเมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2026 โครงการนี้มีเป้าหมายเพื่อช่วยให้ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่มีความสำคัญทางคลินิกซึ่งปัจจุบันจำหน่ายผ่านช่องทางพิเศษ (Special Access Route - SAR) สามารถเปลี่ยนไปสู่การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อย่างเต็มรูปแบบได้ เราจะอธิบายถึงเกณฑ์คุณสมบัติ การยกเว้นค่าธรรมเนียมการประเมิน และกำหนดเวลายื่นคำขอที่สำคัญในวันที่ 31 ธันวาคม 2026 ซึ่งเป็นโอกาสสำคัญสำหรับผู้ผลิตในการสร้างช่องทางการจัดหาที่ยั่งยืนในตลาดสิงคโปร์ Key Questions: -…