Strategia UDI e Conformità EUDAMED: Superare le Sfide di Etichettatura per Kit e Dispositivi Medici nell'UE

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jan 20, 2026 · 3m

In questo episodio, analizziamo le complessità della strategia UDI (Unique Device Identification) e le sue implicazioni pratiche per l'etichettatura e il packaging dei dispositivi medici. Discutiamo le regole di assegnazione UDI per kit e procedure pack, le sfide nel posizionamento del carrier UDI e nell'armonizzazione delle etichette per mercati multipli. Sottolineiamo inoltre l'importanza critica della corretta sottomissione dei dati a EUDAMED e come gli errori nella strategia UDI possano avere conseguenze a cascata sulla tracciabilità, la sorveglianza e l'esecuzione dei richiami. - Come si…