Dominando a ANVISA com a Pure Global: Estratégias de Notificação e Registro no Brasil

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 18, 2025 · 2m

Neste episódio, detalhamos as distintas vias regulatórias da ANVISA para dispositivos médicos no Brasil. Explicamos a diferença entre o processo de notificação para dispositivos de Classe I e II, que concede aprovação por tempo indeterminado, e o rigoroso processo de registro para dispositivos de Classe III e IV, que exige a certificação B-GMP e tem validade de 10 anos. - Qual é a diferença fundamental entre notificação e registro na ANVISA? - Por que os dispositivos de Classe I e II têm um caminho mais rápido para o mercado brasileiro? - O que é a certificação B-GMP e por que ela é um…