Corea del Sud Legge Dispositivi Medici 2026: Modifiche MFDS a SGQ e Tracciabilità

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jul 20, 2026 · 5m

Il 1° luglio 2026 entreranno in vigore importanti emendamenti alla Legge sui Dispositivi Medici della Corea del Sud, introdotti dal Ministero della Sicurezza Alimentare e dei Farmaci (MFDS). Questo episodio analizza i due cambiamenti principali: la formalizzazione della base giuridica per lo Schema di Riconoscimento della Conformità del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ/QMS) e l'introduzione di nuovi e rigorosi obblighi di registrazione elettronica per la catena di fornitura. Analizziamo come queste modifiche influenzeranno produttori, importatori e distributori e forniamo azioni…