Decifrando a NOM-137-SSA1-2024: Novos Requisitos de Rotulagem para Dispositivos Médicos no México

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 9, 2025 · 3m

Este episódio mergulha na nova e abrangente norma de rotulagem de dispositivos médicos do México, NOM-137-SSA1-2024. Analisamos as principais mudanças, incluindo a obrigatoriedade da língua espanhola, a introdução da rotulagem eletrónica (e-labeling), os requisitos para o Software como Dispositivo Médico (SaMD) e a harmonização com as normas internacionais. Os fabricantes aprenderão sobre os novos dados obrigatórios necessários nos rótulos, como a data de fabrico, o número de registo COFEPRIS e os avisos sobre substâncias perigosas, garantindo que se mantêm em conformidade e preparados para o…