Đăng ký COFEPRIS Mexico: Tại sao Phân loại MFDS Hàn Quốc không thể áp dụng?

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jan 8, 2026 · 3m

Tập này phân tích lý do tại sao hệ thống phân loại thiết bị y tế bốn cấp của MFDS (Hàn Quốc) không thể được áp dụng trực tiếp cho hệ thống ba cấp của COFEPRIS (Mexico). Chúng tôi khám phá sự khác biệt cơ bản về khung pháp lý, số lượng cấp độ rủi ro, và các quy tắc đăng ký đặc thù của từng quốc gia, giải thích tại sao việc sao chép phân loại sẽ dẫn đến thất bại trong quá trình đăng ký tại Mexico. - Tại sao phân loại thiết bị y tế của Hàn Quốc và Mexico không tương thích? - Hệ thống phân loại của MFDS (Hàn Quốc) có bao nhiêu cấp độ? - COFEPRIS (Mexico) sử dụng bao nhiêu cấp độ rủi ro để phân…