Brasilien ANVISA Technovigilanz: Was Hersteller nach der öffentlichen Konsultation wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jul 21, 2026 · 5m

Am 16. Juli 2026 schloss die brasilianische Behörde ANVISA ihre öffentliche Konsultation zu einem neuen Regulierungsrahmen für die Technovigilanz. Diese Folge analysiert die wahrscheinlichen Änderungen an den Anforderungen für die Meldung unerwünschter Ereignisse und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen für Medizinprodukte in Brasilien. Wir erörtern die Auswirkungen auf Hersteller, einschließlich strengerer Meldefristen, erweiterter Definitionen für meldepflichtige Ereignisse und der möglichen Einführung von periodischen zusammenfassenden Berichten. Erfahren Sie, welche praktischen…