Operadores Económicos y PRRC en la UE: Evitando Errores Críticos del MDR

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 7, 2026 · 3m

Este episodio aborda las responsabilidades críticas de los operadores económicos (fabricante, representante autorizado, importador, distribuidor) y la Persona Responsable del Cumplimiento Normativo (PRRC) bajo el MDR e IVDR de la UE. Analizamos los errores comunes como contratos desalineados y confusión de roles que pueden llevar a hallazgos de auditoría y complicar la respuesta a incidentes, destacando la importancia de una clara definición de responsabilidades para un acceso al mercado exitoso y sostenido. - ¿Quiénes son los operadores económicos según el MDR/IVDR de la UE y cuáles son sus…