Transparência de Dispositivos Médicos na Austrália: Consulta da TGA e Próximos Passos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 11, 2026 · 5m

Neste episódio, analisamos a consulta da TGA da Austrália sobre o aumento da partilha pública de informações sobre dispositivos médicos, que encerrou a 2 de outubro de 2026. Discutimos as propostas para tornar públicos os dados regulatórios, de segurança e de desempenho, o impacto para os patrocinadores e fabricantes, e os passos práticos que as equipas de regulamentação devem considerar para se prepararem para as futuras obrigações de transparência. Key Questions: - O que a TGA da Austrália propõe sobre a transparência de dispositivos médicos? - Qual foi o prazo final para a consulta e o que…