Aprovação Acelerada da NMPA na China: Oportunidades para Dispositivos Médicos Inovadores

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 7, 2026 · 5m

A Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China está a acelerar a aprovação de dispositivos médicos inovadores, com prazos de revisão agora inferiores a seis meses. Um relatório de junho de 2026 revela que 40 novos dispositivos foram aprovados este ano, elevando o total para 431. Este episódio analisa o que qualifica um dispositivo como 'inovador' sob as diretrizes da NMPA, o impacto desta via rápida para os fabricantes globais e os passos práticos que as equipas regulatórias devem tomar para aproveitar esta importante oportunidade de acesso ao mercado. Key Questions: - O que…