Crisis de Organismos Notificados del MDR en la UE: Fechas Límite y Estrategias de Supervivencia

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 27, 2026 · 3m

Este episodio analiza la crisis de capacidad de los Organismos Notificados bajo el MDR de la UE, que ha creado cuellos de botella masivos para la recertificación de dispositivos médicos. Exploramos las causas, el impacto en los "dispositivos heredados" (legacy devices) y las fechas límite cruciales extendidas por el Reglamento (UE) 2023/607 que los fabricantes deben cumplir para evitar la retirada de sus productos del mercado. - ¿Qué es la crisis de capacidad de los Organismos Notificados del MDR? - ¿Por qué el nuevo reglamento ha reducido el número de Organismos Notificados? - ¿Cuáles son…