Guía para el Registro de Dispositivos Médicos en Singapur: Claves del Marco Regulatorio de la HSA

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 16, 2026 · 3m

Este episodio ofrece una visión detallada del proceso de registro de dispositivos médicos en Singapur, gobernado por la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA). Analizamos el marco legal fundamental, incluyendo la Ley de Productos Sanitarios de 2007 y el Reglamento de Dispositivos Médicos de 2010. Exploramos el sistema de clasificación de riesgos de cuatro niveles, desde la Clase A hasta la Clase D, que determina la vía de registro y los requisitos de documentación necesarios para acceder a este mercado estratégico en el sudeste asiático. - ¿Cuál es la autoridad regulatoria para dispositivos…