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Certificação INMETRO no Brasil: Um Guia para Fabricantes Coreanos de Dispositivos Eletromédicos
Este episódio aborda o principal obstáculo para as empresas coreanas de dispositivos médicos que buscam entrar no mercado brasileiro: a certificação compulsória do INMETRO para dispositivos eletromédicos. Analisamos por que essa certificação, baseada na norma IEC 60601, exige testes locais no Brasil, o cronograma de 3 a 12 meses envolvido e os custos contínuos de manutenção. Discutimos como esse requisito difere da prática do MFDS na Coreia e por que é crucial orçamentar e planejar adequadamente essa barreira de acesso ao mercado. Key Questions - O que é a certificação INMETRO e por que é…
The skinny
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