Australien TGA UDI-Frist: Letzte Schritte für Hochrisiko-Geräte bis zum 1. Juli 2026

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jun 16, 2026 · 6m

Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) setzt eine wichtige Frist für die Einhaltung der Unique Device Identification (UDI). Ab dem 1. Juli 2026 müssen Hersteller und Sponsoren von Medizinprodukten der Klassen III und IIb sicherstellen, dass ihre Produkte einen UDI-Träger auf dem Etikett haben und ihre Daten in die australische UDI-Datenbank (AusUDID) eingegeben sind. Diese Folge erläutert die spezifischen Anforderungen, die betroffenen Parteien und die praktischen Schritte, die erforderlich sind, um eine Unterbrechung der Lieferungen nach Australien zu vermeiden. Key…