EUDAMED: MDCG 2026-4 Transfere o Carregamento do RSCD/RSD para os Fabricantes em Outubro de 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 28, 2026 · 5m

Neste episódio, analisamos o novo documento de posição MDCG 2026-4, que transfere a responsabilidade pelo carregamento do Resumo de Segurança e Desempenho Clínico (RSCD/SSCP) e do Resumo de Segurança e Desempenho (RSD/SSP) na EUDAMED dos Organismos Notificados para os fabricantes. Discutimos o prazo de outubro de 2026, quem é afetado por esta mudança e as medidas práticas que os fabricantes de dispositivos de Classe III, implantáveis e DIVs de Classe C/D devem tomar para se prepararem. Key Questions: - O que é o novo documento de posição MDCG 2026-4 e como ele afeta os fabricantes de…