马来西亚MDA产品分类：2026年8月1日起强制在线提交

医疗器械全球市场准入 · Jul 29, 2026 · 4m

马来西亚医疗器械管理局 (MDA) 宣布，自2026年8月1日起，所有医疗器械产品分类申请必须通过新的在线系统提交。本期播客将详细解读这一数字化转型对制造商的影响，并提供具体的应对策略，以确保您的产品能够顺利完成分类，避免市场准入延迟。 Key Questions: - 马来西亚医疗器械管理局 (MDA) 的产品分类新规是什么？ - 新的在线提交系统何时开始强制执行？ - 此次变更对希望进入马来西亚市场的医疗器械制造商有何影响？ - 制造商应如何准备以适应这一全数字化流程？ - 提交产品分类申请需要哪些关键文件？ - 过渡到新系统期间，有哪些潜在的挑战？ - 不遵守新规会有什么后果？ - 授权代表 (Authorized Representative) 在新的提交流程中扮演什么角色？ Sources: - https://www.pure-global.com/news/malaysia-mda-online-product-classification-2026 How Pure Global can help: Pure Global…