Phân loại Rủi ro Thiết bị Y tế tại Singapore: Hướng dẫn từ Class A đến Class D theo HSA

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Feb 13, 2026 · 2m

Tập này của podcast đi sâu vào hệ thống phân loại thiết bị y tế gồm bốn cấp của Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA), từ Class A (rủi ro thấp) đến Class D (rủi ro cao). Chúng tôi giải thích cách hệ thống này, dựa trên hướng dẫn của GHTF/IMDRF, quyết định các yêu cầu pháp lý để tiếp cận thị trường Singapore và cung cấp ví dụ cho từng loại. - Hệ thống phân loại thiết bị y tế của Singapore hoạt động như thế nào? - Sự khác biệt giữa các lớp rủi ro A, B, C, và D là gì? - Tại sao việc phân loại này lại dựa trên hướng dẫn của GHTF/IMDRF? - Những ví dụ nào về thiết bị thuộc mỗi lớp rủi ro? - Mức độ…