GB 9706.1-2020: Tickt die Uhr für Ihr Medizingerät in China?

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 13, 2025 · 3m

Diese Folge befasst sich mit den kritischen Anforderungen der chinesischen Norm GB 9706.1-2020 für die elektrische Sicherheit von Medizingeräten. Wir erörtern die wichtigen Umsetzungsdaten, die am 1. Mai 2023 begannen, und die Übergangsfristen, die bis 2026 reichen. Erfahren Sie, welche Schritte Hersteller unternehmen müssen, um die Konformität für neue und bestehende Produkte sicherzustellen, einschließlich der obligatorischen Tests in CMA-zertifizierten Laboren in China, und welche Konsequenzen die Nichteinhaltung für den Marktzugang hat. • Was genau ist die Norm GB 9706.1-2020 und warum…