Melhorias no Sistema eMDR da FDA em 2026: O Que os Fabricantes Precisam de Saber

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 24, 2026 · 7m

Neste episódio, detalhamos as melhorias significativas no sistema de Notificação Eletrónica de Dispositivos Médicos (eMDR) da FDA dos EUA, anunciadas em 20 de julho de 2026. Abordamos o que mudou, quem é afetado, os prazos críticos para a conformidade obrigatória até 1 de janeiro de 2027 e os passos práticos que as equipas regulatórias e de qualidade devem tomar para se prepararem para a transição. Key Questions: - O que são as novas melhorias do sistema eMDR da FDA anunciadas em 20 de julho de 2026? - Como estas mudanças afetarão os processos de notificação de eventos adversos da minha…