INVIMA e Colômbia: O Papel Obrigatório do Representante Legal para Dispositivos Médicos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 2, 2026 · 3m

Neste episódio, exploramos os requisitos regulatórios para o registro de dispositivos médicos na Colômbia, com foco na função obrigatória do representante legal. Analisamos as responsabilidades legais que este representante assume perante o INVIMA, a agência reguladora colombiana, e discutimos as implicações estratégicas para fabricantes estrangeiros ao selecionar um parceiro local, destacando a importância de manter o controlo sobre o seu registro sanitário. - É obrigatório ter um representante local para vender dispositivos médicos na Colômbia? - Quais são as responsabilidades legais de um…