Navegando pelos Custos de Registro da COFEPRIS no México com a Pure Global

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 27, 2025 · 2m

Este episódio detalha a estrutura de custos para o registro de dispositivos médicos no México junto à COFEPRIS. Analisamos como as taxas variam significativamente com base na classificação de risco do dispositivo, desde Baixo Risco até Classe III. Também abordamos a validade de cinco anos dos registros e os custos associados à renovação. - Quanto custa obter a aprovação da COFEPRIS para um dispositivo médico? - Como a classificação de risco de um dispositivo afeta as taxas de registro no México? - Quais são os custos estimados para dispositivos de Classe I, II e III? - Por quanto tempo um…