China NMPA GMP-Inspektionsleitfaden: Was Hersteller bis zum 1. November 2026 wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Oct 27, 2026 · 5m

Diese Folge befasst sich mit Chinas neuem NMPA GMP-Inspektionsleitfaden, der am 1. November 2026 in Kraft tritt. Wir analysieren die 200 spezifischen Inspektionspunkte, die in 39 kritische, 88 Haupt- und 73 Nebenpunkte unterteilt sind. Hersteller müssen sofort handeln, um eine Lückenanalyse durchzuführen und die Einhaltung, insbesondere der kritischen Punkte, sicherzustellen, um schwerwiegende Konsequenzen wie Produktionsstopps zu vermeiden und den Marktzugang in China aufrechtzuerhalten. Key Questions: - Was ist der neue GMP-Inspektionsleitfaden der chinesischen NMPA? - Welches Datum ist die…