Regno Unito MHRA Riconoscimento Marcatura CE: Cosa Significa per i Dispositivi MDR/IVDR

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 29, 2026 · 5m

Il 21 ottobre 2026, la MHRA del Regno Unito ha annunciato il riconoscimento a tempo indeterminato dei dispositivi medici con marcatura CE conformi ai regolamenti MDR e IVDR dell'UE. Questo episodio analizza le implicazioni di questa importante decisione politica, che elimina la precedente scadenza del 2030 per la transizione alla marcatura UKCA. Discutiamo di cosa significhi questo per i produttori, dell'importanza continua del UK Responsible Person (UKRP) e dei prossimi passi pratici che le aziende dovrebbero considerare per garantire la conformità e l'accesso al mercato della Gran Bretagna…