MHRA del Reino Unido: Reconocimiento Indefinido del Marcado CE para Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 29, 2026 · 6m

El gobierno del Reino Unido ha anunciado que reconocerá indefinidamente los dispositivos médicos con marcado CE que cumplan con el MDR e IVDR de la UE, eliminando la fecha límite de transición al marcado UKCA de 2030. Este episodio analiza lo que este importante cambio de política, anunciado el 21 de octubre de 2026, significa para los fabricantes de dispositivos médicos. Analizamos las implicaciones para el acceso al mercado de Gran Bretaña, el papel continuo y crucial de la Persona Responsable en el Reino Unido (UKRP), la distinción entre dispositivos certificados bajo los nuevos…