Via Prioritária da HSA de Singapura para Dispositivos Médicos: O Que os Fabricantes Precisam Saber

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 16, 2026 · 4m

Neste episódio, analisamos a nova Via Prioritária HSA-Agency for Care Effectiveness (ACE) de Singapura, anunciada em 12 de outubro de 2026 e com lançamento previsto para novembro de 2026. Esta iniciativa permite a avaliação regulamentar simultânea e a avaliação de tecnologias de saúde (ATS) para dispositivos médicos inovadores, com o objetivo de reduzir o tempo para uma decisão de ATS para apenas seis meses após a aprovação regulamentar. Discutimos quem é elegível, como o processo funciona e as medidas práticas que os fabricantes devem tomar para se prepararem para esta via acelerada de…