Cina NMPA GMP 2026: Guida alla Conformità per i Produttori di Dispositivi Medici

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Oct 26, 2026 · 6m

L'autorità cinese NMPA applicherà la sua revisione delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) per i dispositivi medici a partire dal 1° novembre 2026. Questo episodio analizza i requisiti più stringenti per la gestione del rischio, il controllo dei fornitori e la produzione in conto terzi. Forniamo una guida pratica per i team di qualità e regolamentazione su come prepararsi a questi cambiamenti, garantire la conformità entro la scadenza ed evitare azioni sanzionatorie. Key Questions: - Qual è la scadenza per la conformità alla nuova GMP della NMPA cinese? - Quali sono le principali…