Dominando a Tecnovigilância no Brasil: Um Guia da Pure Global para Requisitos Pós-Comercialização

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 13, 2025 · 3m

Neste episódio, exploramos os rigorosos requisitos de vigilância e fiscalização pós-comercialização para dispositivos médicos no Brasil, regidos pela ANVISA. Discutimos o sistema de Tecnovigilância, as obrigações de notificação de eventos adversos, os prazos críticos para relatórios, a gestão de ações de campo e o papel indispensável do Detentor do Registro no Brasil (Brazil Registration Holder - BRH). Compreenda como um plano proativo de pós-comercialização é essencial para manter a conformidade e garantir a segurança do paciente no mercado brasileiro. - O que é o sistema de Tecnovigilância…