Mexikos Dentalmarkt: COFEPRIS-Zulassung und die neue NOM-241 für Zahnmedizinische Geräte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Dec 27, 2025 · 4m

In dieser Folge untersuchen wir den regulatorischen Rahmen für Dentalprodukte in Mexiko. Wir befassen uns mit der Rolle der COFEPRIS, den Risikoklassen für Medizinprodukte und den entscheidenden Anforderungen der Norm für Gute Herstellungspraxis (NOM-241). Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf den Zulassungswegen, einschließlich der Standardroute und der kürzlich erweiterten Äquivalenzroute (verkürzter Weg), die den Markteintritt für Hersteller mit bestehenden internationalen Zulassungen wie CE-Kennzeichnung oder FDA-Zulassung erheblich beschleunigt. - Wie funktioniert die Zulassung von…