Acesso ao Mercado no México: Regulamentações da COFEPRIS para Cardiologia e Radiologia Intervencionista

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Dec 13, 2025 · 3m

Neste episódio, analisamos o processo regulatório da COFEPRIS para dispositivos médicos no México, com foco em cardiologia intervencionista e radiologia. Usando a distribuidora especializada Endomédica como exemplo, discutimos a importância de um parceiro local, o papel do Mexico Registration Holder (MRH) e as vias de registro padrão e de equivalência. - Como os fabricantes estrangeiros podem entrar no mercado de dispositivos médicos do México? - Qual é o papel da COFEPRIS na regulamentação de dispositivos de cardiologia e radiologia? - O que é um Mexico Registration Holder (MRH) e por que…