Navegando INVIMA: Requisitos de Etiquetado y Traducción para Dispositivos Médicos en Colombia

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 15, 2026 · 3m

Este episodio detalla los requisitos críticos que INVIMA exige para el etiquetado, la traducción al español y las Instrucciones de Uso (IFU) de dispositivos médicos registrados en Colombia. Se explica el marco normativo del Decreto 4725 de 2005, el contenido mínimo obligatorio en las etiquetas, y las reglas específicas para productos importados, incluyendo el uso de etiquetas adhesivas complementarias ("stickers"). Además, se subraya la importancia de que toda la información destinada al usuario final esté completamente en español para garantizar la seguridad y el cumplimiento. - ¿Cuál es el…