ระบบ e-Notivisa ของ ANVISA บราซิล: ข้อกำหนดใหม่สำหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Jul 10, 2026 · 5m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกเกี่ยวกับการเปิดตัวระบบ e-Notivisa ใหม่ของ ANVISA ในบราซิล ซึ่งจะเริ่มใช้งานในวันที่ 1 กรกฎาคม 2026 ระบบใหม่นี้จะมาแทนที่ระบบ NOTIVISA เดิม และนำมาซึ่งการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการเฝ้าระวังความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ (Technovigilance) เราจะพูดถึงคุณสมบัติหลักของแพลตฟอร์มใหม่ การนำรหัสเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ IMDRF มาใช้ และผลกระทบต่อผู้ผลิตและผู้ถือทะเบียนผลิตภัณฑ์ในบราซิล (BRH) Key Questions: - ระบบ e-Notivisa ใหม่ของ ANVISA คืออะไร และจะเริ่มใช้งานเมื่อใด - มีความแตกต่างที่สำคัญอย่างไรระหว่างระบบ e-Notivisa และระบบ NOTIVISA เดิม - การนำรหัส IMDRF…