Implementação Gradual do EUDAMED: O Que se Torna Obrigatório na UE?

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Jan 12, 2026 · 3m

Este episódio detalha a recente Decisão de Execução (UE) 2024/1335 da Comissão Europeia, que ativa a implementação gradual do EUDAMED. Discutimos os quatro módulos agora funcionais, focando na data crítica de 28 de maio de 2026, quando o registo de atores, dispositivos e certificados se torna obrigatório. Explicamos o que estas novas datas legalmente vinculativas significam para os fabricantes de dispositivos médicos e por que a preparação imediata dos dados é essencial para garantir o acesso contínuo ao mercado da União Europeia. Questões Chave: - O que é a 'implementação gradual' do…