Dispositivos Médicos: Nuevas Rutas de Acceso Global

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 5, 2025 · 6m

Este episodio explora la transformación de las estrategias de entrada al mercado para dispositivos médicos. Analizamos cómo los desafíos regulatorios en la Unión Europea, con la MDR e IVDR, están llevando a los fabricantes a priorizar el mercado de Estados Unidos y a enfocarse en las crecientes oportunidades en Asia-Pacífico y América Latina. Discutimos las implicaciones estratégicas y cómo adaptarse a este nuevo entorno global. • ¿Cómo han impactado las nuevas regulaciones MDR e IVDR el atractivo de la UE para el lanzamiento de dispositivos médicos? • ¿Por qué Estados Unidos se está…